Medicinski senzorski šipki|Biokompatibilne precizne komponente
ISO 13485- sertifikovano · MRI-Sef · spreman za sterilizaciju

Inženjering materijala za kliničko-razred

Precizni izrađeni za medicinsku dijagnostičku opremu i implantabilne senzorske sustave, naše šipke prolaze 23- pročišćavanje scena za postizanje ultra niskog nivoa nečistoćnosti prekoračenja EN ISO 10993 standardi biokompatibilnosti.

Sastav medicinske legure (USP<797>kompatibilan):

Element	Medicinski razred	Industrijski razred
FE	Veći ili jednak 99,97%	Veći ili jednak 99,90%
C	0.02-0.05%	0.10-0.18%
Površina ni	<0.001%	0.005-0.03%
Preostali stres	<15MPa	30-50 MPa

Kritične primjene zdravstvene zaštite

Dijagnostičko snimanje

MRI zavojnice konstrukcijske jezgre (nefermagnetska certifikacija)

CT skener klizne komponente

Ultrazvučne baze pretvarača

Uređaji za implantaciju

Žice sa neuronskim senzorima (Ø1. 5-3 0 Mm Varijante)

Glukozni monitor šasije okviri šasije

Hirurški spojevi za artikulaciju robota

Laboratorijski sistemi

Automatizirani transportne šine za analizator

Brodske osovine centrifuge

Okviri ladice za sterilizaciju

Značajke medicinske usklađenosti

△ Validacija bio-sigurnosti

Ispitivanje citotoksičnosti: ISO 10993-5 Klasa A

Certifikacija bez pirogena

500- Količina autoklave sa autoklavom (134 stepena / 3bar)

△ Precizna proizvodnja

Raspon prečnika: 1,5 mm {2}} mm (± {3}}. 008mm)

Grupavost površine: Ra 0 4-0. 8μm (dorada ogledala)

Ravnost: manja ili jednaka 0. 03mm / 300mm

△ Sljedivost

Materijal specifični za specifičan izveštaj o genealogiji

Potvrde za provjeru valjanosti elektropolja

Potpuna FDA 21 CFR Deo 11 Usklađenost

Benchmarking performansi

Parametar	Beilun medicinski razred	Prosjek industrije
Otpornost na koroziju	3000h Sprej za soli	500h
Magnetska propusnost	1.003 μ/μ0	1.85 μ/μ0
Toplotna provodljivost	72 W/m·K	64 W/m·K
Snaga prinosa	280-320 MPa	180-220 MPa

Protokol prilagodbe

Faza 1: Provjera dizajna

Simulacija kompatibilnosti materijala

Mapiranje ciklusa sterilizacije

Faza 2: Prototipiranje

Mikro-tolerancija obrada (CNC / EDM)

Opcije liječenja pasivacije

Faza 3: Certifikati

Testiranje biokompatibilnosti treće strane

Validacija ambalaže za čistoću

Tehnička dokumentacija

CE označavanje tehničke datoteke

USP Class VI certifikacija

Izvještaji elektromagnetske kompatibilnosti (EMC)

ROHS 3 / dosega SVHC deklaracije

Q & A: Medicinska usklađenost

P: Maksimalna kontinuirana radna temperatura?
O: 180 stepeni za 10, 000 HR uslužni život

P: Preporuke za obradu nakon obrade?
O: Elektropoliranje u ra 0. 2 μm + pasivizacija medicinskog razreda

P: Vrijeme vođenja za potvrđene prototipove?
O: 6-8 Nedelja sa punim testnim izveštajima

P: Razina sterilnosti ambalaže?
O: Opcija za pakiranje čišćenja ISO klase 5

Zašto Beilun Metal?
✓ 10 godina iskustvo opskrbe medicinskim proizvodima
✓ Class 1000 Cleancove Cell Cell
✓ Materijalne matične datoteke dostupne za prijave FDA